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CNAS認(rèn)證
CMA檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)
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中國藥典 I 中藥質(zhì)量安全服務(wù)方案
2023-05-16 16:36:13

中國藥典 I 中藥質(zhì)量安全服務(wù)方案

  幾千年來,中藥為人類健康、文明傳承作出了重要貢獻(xiàn),是當(dāng)之無愧的“國之瑰寶”。我國擁有豐富的中藥材資源,據(jù)中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所統(tǒng)計,按來源分類,中藥材資源可分為藥用植物、藥用動物和藥用礦物3種,分別有11146種、1581種和80種。具有發(fā)展壯大中藥產(chǎn)業(yè)的天然優(yōu)勢。

  隨著中醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展及政策和法規(guī)的陸續(xù)頒布,近幾年來,中藥材及飲片合格率確實逐年上升,但相對于其他藥品,中藥材與中藥飲片不合格率依然較高。突出問題在于中藥飲片存在摻偽、染色、增重、含量測定不合格、有害物質(zhì)殘留等質(zhì)量問題。

  針對中藥質(zhì)量問題,梅里埃營養(yǎng)科學(xué)(中國)實驗室依據(jù)2020年版《中國藥典》,建立中藥全套的質(zhì)量和安全指標(biāo)檢測體系,可以全面評價中藥質(zhì)量是否達(dá)到用藥要求。

涉及范圍

  中藥材及飲片:《中國藥典》2020年版一部項目檢測

  涉及的產(chǎn)品類別:(不限于例舉品種)人參、西洋參、紅參、黃芪、甘草、山楂葉、銀杏葉、香附、淫羊藿、薏苡仁、川楝子、前胡、紅景天、當(dāng)歸、黃精、丹參、葛根、白術(shù)、白芍、黃柏、枸杞子、薄荷、五味子、桑葉、紫蘇子、決明子、天冬、苦杏仁、升麻、山楂、胖大海、桔梗、茯苓、鱉甲、牡蠣、石膏、柏子仁、牡丹皮、桃仁、松花粉、三七、鐵皮石斛、冬蟲夏草、黃連、全蝎、桑葚、冰片、枳殼、山茱萸、大黃、牛膝、車前子、芒硝、紅花、地榆、沙棘、金錢草、厚樸、連翹、山藥、玉竹、野菊花、槐花、澤瀉、菟絲子、紫蘇葉、蜂蜜、木瓜、姜黃、穿山龍、忍冬藤、防己、水飛薊、千里光、苦諫皮、豬苓、枳實、絲瓜絡(luò)、紫蘇梗、白前、百部、刺五加、蜂房、藁本、百合、肉蓯蓉、砂仁、龍膽、木香、威靈仙、五倍子、谷芽、核桃仁、昆布、夏枯草等

  中成藥:《中國藥典》2020年版一部項目檢測

  中成藥非法添加檢測;

  涉及的劑型有膠囊劑、顆粒劑、丸劑、膏劑、片劑等。

  藥用輔料:《中國藥典》2020年版四部項目檢測

  部分化藥:《中國藥典》2020年版二部常規(guī)項目檢測

 

特色業(yè)務(wù)

  農(nóng)藥殘留檢測項目

  針對2020年版《中國藥典》藥材及飲片(植物類)33種禁用農(nóng)藥檢測(包括《中國藥典》和地方標(biāo)準(zhǔn)收錄的藥材、農(nóng)副產(chǎn)品的藥用植物和制劑)

  針對中藥材及提取物有機(jī)氯類農(nóng)藥檢測項目(人參、紅參、西洋參、黃芪、甘草)

  皮源性檢測

  豬皮源、牛皮源、驢皮源

  PCR鑒別

  川貝母、霍山石斛、烏梢蛇、蘄蛇、金錢白花蛇

  優(yōu)勢鑒別

  阿膠、龜甲膠、鹿角膠

  純化水全項檢測

常規(guī)檢測項目

針對中藥材及飲片、藥用輔料和中成藥的檢測項目

  性狀和真假鑒別

  一般鑒別、顯微鑒別、熒光鑒別、薄層鑒別、紅外鑒別、色譜鑒別等。

  重金屬及元素

  鉛、鎘、砷、汞、銅等重金屬、二氧化硫、銨鹽、砷鹽、鐵鹽等。

  真菌毒素類

  黃曲霉毒素、玉米赤霉烯酮、伏馬毒素、赭曲霉毒素、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇、展青霉素等多種真菌毒素。

  理化指標(biāo)

  水分、灰分、雜質(zhì)、浸出物、pH值、酸堿度、固形物、崩解時限、溶液顏色和澄清度、有關(guān)物質(zhì)等。

  含量檢測

  揮發(fā)油檢測、高效液相色譜法(具紫外、二極管陣列、示差、蒸發(fā)光散射檢測器)、氣相色譜法(電子捕獲檢測器(ECD)、火焰光度檢測器(FPD)、火焰離子化檢測器(FID))、液相串聯(lián)質(zhì)譜法、紫外-可見光分光光度法、滴定法等。

  微生物檢測

  無菌檢查法、需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱菌總數(shù)、耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希菌和沙門菌等。

  方法開發(fā)和驗證

  質(zhì)量提升、方法開發(fā)和驗證

 

關(guān)于我們/  ABOUT US

  梅里埃營養(yǎng)科學(xué)集團(tuán)隸屬于法國梅里埃研究所,成立于1967年,總部設(shè)在法國里昂,是全球領(lǐng)先的第三方檢測、審核、認(rèn)證、咨詢及培訓(xùn)服務(wù)機(jī)構(gòu),與世界領(lǐng)先的企業(yè)擁有50多年的合作經(jīng)驗,在全球27個國家擁有超過100多家實驗室及分支機(jī)構(gòu),并在美國、加拿大、法國、巴西、意大利和中國設(shè)立了6家專業(yè)研發(fā)中心,員工人數(shù)超過8000人。

  在中國有青島、上海、北京、寧波、成都、陜西渭南、廣州7家實驗室及分支機(jī)構(gòu),全國員工人數(shù)超過800人。我們能夠為中國乃至亞洲市場提供高質(zhì)量的多元化服務(wù),為食品產(chǎn)業(yè)鏈提供一站式解決方案,助力食品企業(yè)的發(fā)展。

  梅里埃營養(yǎng)科學(xué)(中國)實驗室在中藥、非法添加、植物提取物、食物檢測上擁有巨大的技術(shù)優(yōu)勢和專業(yè)的專家團(tuán)隊,值得信任。

  如有檢測需求,歡迎致電028-87896611或聯(lián)系您的業(yè)務(wù)代表咨詢,我們將竭誠為您服務(wù)。

  來源:梅里埃檢測

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