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　　2017年11月24日，國家質(zhì)檢總局正式發(fā)布《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》(第192號令)(以下簡稱《192號令》)，自2018年1月1日起施行，國家質(zhì)檢總局于2011年7月26日公布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》(質(zhì)檢總局142號令)(以下簡稱《142號令》)同時廢止。我們將《192號令》與《142號令》進(jìn)行了比對分析，供業(yè)內(nèi)參考。

　　1、增加建立食品防護(hù)計劃內(nèi)容

　　《192號令》第五條增加建立食品防護(hù)計劃內(nèi)容，明確企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實施食品防護(hù)計劃，防止食品受到蓄意污染或人為破壞，并且需要同步提交相應(yīng)的資料。隨著國際上非傳統(tǒng)食品安全問題的產(chǎn)生，食品防護(hù)計劃的建立顯得越來越迫切。因此，出口食品企業(yè)尤其要注意建立食品防護(hù)計劃，在食品安全保障上與國際形勢和要求接軌。關(guān)于食品防護(hù)計劃的建立可以參考GB/T 27320-2010《食品防護(hù)計劃及其應(yīng)用指南食品生產(chǎn)企業(yè)》，該標(biāo)準(zhǔn)中明確了食品防護(hù)計劃的范圍、定義、原則、策劃、制定實施、驗證和改進(jìn)的相關(guān)要求。

　　2、刪除了有關(guān)提交食品生產(chǎn)許可證明的要求

　　《192號令》第七條刪除了《142號令》有關(guān)食品生產(chǎn)許可的提交材料，這是否意味著出口食品企業(yè)不再需要獲得食品生產(chǎn)許可，目前國家法規(guī)文件中尚不明確。早在2014年10月，福建省食品藥品監(jiān)督管理局、福建出入境檢驗檢疫局聯(lián)合發(fā)布了《福建省食品藥品監(jiān)督管理局 福建出入境檢驗檢疫局關(guān)于下發(fā)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和食品生產(chǎn)許可有關(guān)協(xié)調(diào)意見的通知》，通知分幾種情況進(jìn)行了說明，產(chǎn)品全部出口的食品生產(chǎn)企業(yè)，由出入境檢驗檢疫部門實施備案并進(jìn)行監(jiān)督管理，無需辦理食品生產(chǎn)許可;既有出口也有內(nèi)銷的，如果產(chǎn)品不重疊，則內(nèi)銷產(chǎn)品需要辦理食品生產(chǎn)許可，出口食品僅備案管理;出口和內(nèi)銷產(chǎn)品重疊的，則先辦理食品生產(chǎn)許可，再辦理出口備案。

　　3、評審方式充分結(jié)合企業(yè)實際

　　《192號令》第九條明確：專家評審主要采取文件評審方式，對進(jìn)口國(地區(qū))有特殊注冊要求或者風(fēng)險程度較高的企業(yè)，可以實施現(xiàn)場評審。此條款與《現(xiàn)行版本》相比較可以看出：企業(yè)落實出口食品備案相關(guān)責(zé)任要求的審核過程中，會充分考慮食品安全的風(fēng)險及進(jìn)口國的特殊要求，而不再局限于固定的模式和檢查頻率，將產(chǎn)品本身的產(chǎn)出過程和要求作為管理重點。在此之前，國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布《關(guān)于改進(jìn)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作的通知》，通知中也明確要求：結(jié)合出口注冊備案監(jiān)管工作，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)或認(rèn)證機(jī)構(gòu)按要求提供的文件資料進(jìn)行審查。文件審查中發(fā)現(xiàn)存在問題需進(jìn)一步核查的，可采取約談企業(yè)負(fù)責(zé)人和實施現(xiàn)場檢查等措施。

　　4、加強(qiáng)對第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的合規(guī)管理

　　關(guān)于對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證結(jié)果采信，具體如何操作，在《192號令》中并沒有更明確的說明，可能后續(xù)還會有相關(guān)公告文件進(jìn)行明確。

　　5、調(diào)整了《備案證明》的有效期及延續(xù)備案期限

　　《192號令》第十三條將《備案證明》有效期由4年變更為5年，明確了應(yīng)當(dāng)在《備案證明》有效期屆滿前30天向所在地檢驗檢疫部門提出延續(xù)申請。而《142號令》中要求至少在《備案證明》有效期屆滿前3個月，向其所在地直屬檢驗檢疫機(jī)構(gòu)提出延續(xù)備案申請。

　　6、調(diào)整了食品安全衛(wèi)生控制體系運行及出口食品生產(chǎn)記錄檔案的保存期限

　　《192號令》第十五條明確：“出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全衛(wèi)生控制體系運行及出口食品生產(chǎn)記錄檔案，記錄和憑證的保存期限不得少于食品保質(zhì)期滿后6個月;沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。”而《142號令》中只規(guī)定保存期限不得少于2年。

　　7、增加了基于風(fēng)險分析和信用記錄的企業(yè)分類監(jiān)管要求

　　《192號令》第十九條增加對分類管理的要求：根據(jù)風(fēng)險分析及企業(yè)的信用記錄進(jìn)行分類監(jiān)管，分別采用不同的審查方式(報告審查、現(xiàn)場檢查和專項檢查)。并且根據(jù)檢查結(jié)果動態(tài)的調(diào)整檢查方式。一方面監(jiān)管的目的性更加明確，有助于進(jìn)一步淘汰和整頓自主食品安全管理能力差的企業(yè);另一方面，促使企業(yè)進(jìn)一步建立良好的社會信譽(yù)，樹立正面的企業(yè)形象，保持良好的企業(yè)信用。2014年1月28日國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)和完善出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)督管理工作的通知》中提出的監(jiān)管方式主要是采取報告審查、現(xiàn)場檢查和專項檢查的方式。與新規(guī)定內(nèi)容相一致。

　　8、增加監(jiān)管聯(lián)動的要求

　　《192號令》第二十條增加監(jiān)管聯(lián)動的要求：對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查和對相關(guān)認(rèn)證活動的監(jiān)督檢查結(jié)合進(jìn)行，有力提升執(zhí)法效能，減少企業(yè)應(yīng)檢次數(shù)。在認(rèn)監(jiān)委此前發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)和完善出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)督管理工作的通知》中明確：可以將出口備案監(jiān)管和HACCP等認(rèn)證監(jiān)管結(jié)合進(jìn)行，實現(xiàn)監(jiān)管聯(lián)動，整合優(yōu)化監(jiān)管資源，提高監(jiān)管效能。此次修訂將其加入到規(guī)定中。