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?　　2024年，日本某知名制藥公司生產(chǎn)的含紅曲成分保健品被爆有質(zhì)量問題，致多人因腎臟問題就醫(yī)、住院甚至死亡。截至2024年7月21日，包括最初公布的部分在內(nèi)，正在調(diào)查因果關(guān)系的疑似死亡案例已達(dá)到101人。

　　2024年7月23日，公司公布了外部專家的調(diào)查報告，顯示在已知紅曲培養(yǎng)罐有青霉附著的情況下，制造現(xiàn)場仍放任不管。此前的調(diào)查已在產(chǎn)品中檢出軟毛青霉酸，據(jù)悉其會對腎臟造成不良影響?？梢院侠硗茰y，此次事故的原因就是青霉發(fā)酵產(chǎn)生的軟毛青霉酸導(dǎo)致的。那這個可惡的軟毛青霉酸，究竟是什么？如何產(chǎn)生的？對人體有何危害？

　　別急，我們一一來解答。

　　軟毛青霉酸是什么？

　　軟毛青霉酸是在發(fā)酵過程中由青霉菌產(chǎn)生的天然毒素。

　　因為紅曲本身在發(fā)酵過程中是不會產(chǎn)生軟毛青霉酸的，所以有專家推測此次事故是原料遭到青霉菌污染導(dǎo)致的，現(xiàn)如今的調(diào)查報告也證實了這一點。

　　對人體的危害

　　青霉菌毒素具有耐高溫和侵害實質(zhì)器官的特性，且加熱烹調(diào)也難以使其毒性減弱。

　　不過目前關(guān)于軟毛青霉酸導(dǎo)致的腎臟毒性報道較少，實際危害仍需進(jìn)行相關(guān)研究后才能得知。

　　法規(guī)要求

　　根據(jù)日本“功能性標(biāo)示食品”制度的要求，生產(chǎn)商只需在上市銷售前向日本內(nèi)閣府下屬的消費(fèi)者廳提交與其聲稱功能相符的科學(xué)依據(jù)進(jìn)行備案即可，無需日本政府部門審批許可。這種寬松的監(jiān)管制度，可能導(dǎo)致在安全檢驗上存在漏洞。此次食品安全事故發(fā)生后，日本也計劃對此制度進(jìn)行修改，要求新的功能性標(biāo)識保健食品上市前必須接受專家審核。

　　與日本相反，我國對保健食品實行注冊制與備案制相結(jié)合的監(jiān)管方式，監(jiān)管更加嚴(yán)格。

　　另外，我國已有上千年的紅曲使用歷史，目前使用的紅曲菌是經(jīng)國家安全性評價、允許應(yīng)用于保健食品和藥品的紫色紅曲菌，但日本此次使用的叢毛紅曲菌不在我國法定允許的范圍內(nèi)。

　　檢測服務(wù)方案

　　作為全球領(lǐng)先的三方檢測、審核、認(rèn)證、咨詢、培訓(xùn)、研究機(jī)構(gòu)，梅里埃營養(yǎng)科學(xué)（中國）擁有先進(jìn)的檢測設(shè)備和專業(yè)的檢測團(tuán)隊，現(xiàn)已開發(fā)軟毛青霉酸的檢測方法。

　　我們致力于為客戶提供高效、準(zhǔn)確、可靠的檢測服務(wù)，助力企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，保障消費(fèi)者健康。此次涉事的紅曲原料大部分流入市場且很多去向不明，如有供應(yīng)鏈中涉及紅曲原料的產(chǎn)品，建議進(jìn)行風(fēng)險監(jiān)控檢測，排查風(fēng)險。

　　如果您有相關(guān)需求，歡迎聯(lián)系您的業(yè)務(wù)代表或致電028-87896611咨詢。

　　來源：梅里埃檢測

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