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國家市場監(jiān)督管理總局令第24號

國家食品藥品監(jiān)督管理總局令

第37號

備注（原16號令修訂為37號）

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已于2019年12月23日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2019年第18次局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2020年3月1日起施行。

局長 肖亞慶

2020年1月2日

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2015年10月1日起施行。

局長　畢井泉　　　

2015年8月31日

新的管理辦法實(shí)施日期為2020年3月1日

第一章  總  則

第一章　總　則

第一條 為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。

　第一條 為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規(guī)，制定本辦法。

新增最新發(fā)布《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》

第五條 市場監(jiān)督管理部門按照食品的風(fēng)險程度，結(jié)合食品原料、生產(chǎn)工藝等因素，對食品生產(chǎn)實(shí)施分類許可。

　第五條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照食品的風(fēng)險程度對食品生產(chǎn)實(shí)施分類許可。

1.調(diào)整監(jiān)管機(jī)構(gòu)表述；

2.對分類許可新增結(jié)合食品原料、生產(chǎn)工藝等因素

第七條 省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險狀況，確定市、縣級市場監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產(chǎn)許可，由省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

第七條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險狀況，確定市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限?！　”＝∈称贰⑻厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

1.調(diào)整監(jiān)管機(jī)構(gòu)表述；

2.新增省級市場監(jiān)管管理部門負(fù)責(zé)嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。

第八條 國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。

省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要，對地方特色食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施，并向國家市場監(jiān)督管理總局報告。國家市場監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后，地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止。

縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查，應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。

　第八條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則?！　∈?、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要，對地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施，并報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后，地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止?！　】h級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查，應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。

1.調(diào)整監(jiān)管機(jī)構(gòu)表述；

2.調(diào)整地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則由備案轉(zhuǎn)報告方式。

第九條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加快信息化建設(shè)，推進(jìn)許可申請、受理、審查、發(fā)證、查詢等全流程網(wǎng)上辦理，并在行政機(jī)關(guān)的網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項(xiàng)，提高辦事效率。

　　第九條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加快信息化建設(shè)，在行政機(jī)關(guān)的網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項(xiàng)，方便申請人采取數(shù)據(jù)電文等方式提出生產(chǎn)許可申請，提高辦事效率。

1.提出網(wǎng)上全流程辦理生產(chǎn)許可。

第二章  申請與受理

第二章 申請與受理

第十條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。

企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)、個體工商戶、農(nóng)民專業(yè)合作組織等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。

　第十條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格?！　∑髽I(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)、個體工商戶等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。

新增農(nóng)民專業(yè)合作組織

第十二條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；

（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施；

（三）有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；

（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

　第十二條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：　?。ㄒ唬┚哂信c生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。　?。ǘ┚哂信c生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。　?。ㄈ┯袑Ｂ毣蛘呒媛毜氖称钒踩芾砣藛T和保證食品安全的規(guī)章制度?！　。ㄋ模┚哂泻侠淼脑O(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。　?。ㄎ澹┓?、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

與《食品安全法》表述一致，新增食品安全專業(yè)技術(shù)人員

第十三條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可申請書；

（二）食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；

（三）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；

（四）專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。

第十三條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：　　

（一）食品生產(chǎn)許可申請書；（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；　?。ㄈ?/span>食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；（四）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；　　

（五）進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

1. 因機(jī)構(gòu)改革統(tǒng)一，不再要求提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

2. 刪除了食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖要求；

3. 新增專職及兼職食品安全技術(shù)人員、管理人員信息要求；

4. 精簡了食品安全管理制度表述；

5. 刪除了委托辦理要求

第十四條 申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。

　第十四條 申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。

增加“等特殊食品”

第十六條 申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交下列材料：

（一）食品添加劑生產(chǎn)許可申請書；

（二）食品添加劑生產(chǎn)設(shè)備布局圖和生產(chǎn)工藝流程圖；

（三）食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；

（四）專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。

　第十六條 申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：　　（一）食品添加劑生產(chǎn)許可申請書；

（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；　?。ㄈ?/span>食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；（四）食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖；　　（五）食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。

1. 因機(jī)構(gòu)改革統(tǒng)一，不再要求提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

2. 刪除了食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖要求；

3. 新增生產(chǎn)工藝流程圖

4. 新增專職及兼職食品安全技術(shù)人員、管理人員信息要求；

5. 精簡了食品安全管理制度表述；

第十八條 申請人申請生產(chǎn)多個類別食品的，由申請人按照省級市場監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，自主選擇其中一個受理部門提交申請材料。受理部門應(yīng)當(dāng)及時告知有相應(yīng)審批權(quán)限的市場監(jiān)督管理部門，組織聯(lián)合審查。

新增申請多個類別食品要求

第三章  審查與決定

第三章 審查與決定

第二十一條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。

市場監(jiān)督管理部門開展食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，應(yīng)當(dāng)按照申請材料進(jìn)行核查。對首次申請許可或者增加食品類別的變更許可的，根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品的檢驗(yàn)報告。開展食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑品種特點(diǎn)，核查試制食品添加劑的檢驗(yàn)報告和復(fù)配食品添加劑配方等。試制食品檢驗(yàn)可以由生產(chǎn)者自行檢驗(yàn)，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由食品安全監(jiān)管人員進(jìn)行，根據(jù)需要可以聘請專業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現(xiàn)場核查。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。

申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊或者產(chǎn)品配方注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的項(xiàng)目，可以不再重復(fù)進(jìn)行現(xiàn)場核查。

市場監(jiān)督管理部門可以委托下級市場監(jiān)督管理部門，對受理的食品生產(chǎn)許可申請進(jìn)行現(xiàn)場核查。特殊食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場核查原則上不得委托下級市場監(jiān)督管理部門實(shí)施。

核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起5個工作日內(nèi)，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。

第二十條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。食品藥品監(jiān)督管理部門在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品檢驗(yàn)合格報告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑品種特點(diǎn)，核查試制食品添加劑檢驗(yàn)合格報告、復(fù)配食品添加劑組成等。　　現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況?！　∩暾埍＝∈称贰⑻厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托下級食品藥品監(jiān)督管理部門，對受理的食品生產(chǎn)許可申請進(jìn)行現(xiàn)場核查?！　『瞬槿藛T應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi)，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。

1. 明確現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)對照申請材料核查；

2. 只針對首次申請許可或增加食品類別的，需要核查試制檢驗(yàn)報告；

3. 明確試制食品檢驗(yàn)要求；

4. 明確現(xiàn)場核查由食品安全監(jiān)管人員進(jìn)行，并可聘請專業(yè)技術(shù)人員；

5. 明確特殊食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查原則不得委托下級實(shí)施；

6. 縮短現(xiàn)場核查時限

第二十二條 除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起10個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長5個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。

第二十一條 除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。

縮短準(zhǔn)予行政許可決定時限和特殊原因延長期限

第二十三條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起5個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十二條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

縮短頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證時限

第四章  許可證管理

第四章 許可證管理

第二十九條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期和二維碼。

副本還應(yīng)當(dāng)載明食品明細(xì)。生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品或者產(chǎn)品配方的注冊號或者備案登記號；接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。

第二十八條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼（個體生產(chǎn)者為身份證號碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼?！　「北具€應(yīng)當(dāng)載明食品明細(xì)和外設(shè)倉庫（包括自有和租賃）具體地址。生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)文號或者備案登記號；接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。

1. 刪除許可證載明日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報電話、簽發(fā)人；

2. 刪除副本載明外設(shè)倉庫具體地址要求；

第三十條 日常監(jiān)督管理人員為負(fù)責(zé)對食品生產(chǎn)活動進(jìn)行日常監(jiān)督管理的工作人員。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的，可以通過簽章的方式在許可證上變更。

刪除日常監(jiān)督管理人員變化要求

第五章  變更、延續(xù)與注銷

第五章 變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷

刪除補(bǔ)辦

第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。

食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場所遷址的，應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可。

食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門報告。

食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)要求，需要重新辦理許可手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)依法辦理。

第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請?！　∩a(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可?！　∈称飞a(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

1. 新增食品生產(chǎn)者名稱變化提出申請要求；

2. 調(diào)整遷出表述；

3. 刪除外設(shè)倉庫發(fā)生變化報告要求

4. 新增許可條件不再不符要求，需重新辦理要求

第三十三條 申請變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：（一）食品生產(chǎn)許可變更申請書；

（二）與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

第三十三條 申請變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：　?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可變更申請書；（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；　?。ㄈ┡c變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

刪除變更不需要提交許可證正、副本要求

第三十五條 食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書；

（二）與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報告。

第三十五條 食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：　?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可延續(xù)申請書；（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；　　（三）與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。　　保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報告。

刪除延續(xù)不需要提交許可證正、副本要求

第三十七條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進(jìn)行審查，并按照本辦法第二十一條的規(guī)定實(shí)施現(xiàn)場核查。

申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。

申請人的生產(chǎn)條件及周邊環(huán)境發(fā)生變化，可能影響食品安全的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。

第三十七條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進(jìn)行審查。　　申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查?！　∩暾埲说纳a(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。

新增變更或延續(xù)實(shí)施現(xiàn)場核查要求

第三十八條 市場監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變，發(fā)證日期為市場監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。但是，對因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計算。

因食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化，國家和省級市場監(jiān)督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，有效期自重新發(fā)證之日起計算。

第三十八條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變，發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。但是，對因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計算?！　σ?/span>產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變，國家和省級食品藥品監(jiān)督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，有效期自重新發(fā)證之日起計算。

只針對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化，重新核查而換發(fā)許可證要求

第四十條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補(bǔ)辦，并提交下列材料：　　（一）食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請書；　　（二）食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請人應(yīng)當(dāng)提交在縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。　　材料符合要求的，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后20個工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。　　因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。

刪除遺失、損壞，補(bǔ)辦要求

第四十條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷，應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)。

食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提交食品生產(chǎn)許可注銷申請書。

食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號不得再次使用。

第四十一條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)?！　∈称飞a(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：　　（一）食品生產(chǎn)許可注銷申請書；（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；　　（三）與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。

1. 刪除被吊銷辦理注銷手續(xù)要求

2. 縮短申請注銷的時限；

3. 刪減注銷需提交的材料；

第四十二條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章、第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十三條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

刪除補(bǔ)辦

第六章  監(jiān)督檢查

第六章 監(jiān)督檢查

第四十四條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺，便于公民、法人和其他社會組織查詢。

縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會公示；對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。

第四十五條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺，便于公民、法人和其他社會組織查詢。　　縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并依法向社會公布；對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。

明確許可頒發(fā)、檢查等公示通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示

第四十六條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督管理人員負(fù)責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項(xiàng)的監(jiān)督檢查，必要時，應(yīng)當(dāng)依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進(jìn)行檢查?！　∪粘１O(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的頻次對所管轄的食品生產(chǎn)者實(shí)施全覆蓋檢查。

刪除日常監(jiān)督檢查人員負(fù)責(zé)所轄食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)的監(jiān)督檢查要求

第四十八條  未經(jīng)申請人同意，行政機(jī)關(guān)及其工作人員、參加現(xiàn)場核查的人員不得披露申請人提交的商業(yè)秘密、未披露信息或者保密商務(wù)信息，法律另有規(guī)定或者涉及國家安全、重大社會公共利益的除外。

新增未經(jīng)申請人同意，相關(guān)人員不得披露申請人提交的商業(yè)秘密等信息要求

第七章  法律責(zé)任

第七章 法律責(zé)任

第四十九條 未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動的，由縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。

食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品不屬于食品生產(chǎn)許可證上載明的食品類別的，視為未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動。

第五十條 未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動的，由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。

明確食品生產(chǎn)者生產(chǎn)食品不再許可證載明的食品類別的，視為未取得許可生產(chǎn)

第五十三條 違反本辦法第三十二條第一款規(guī)定，食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)，未按規(guī)定申請變更的，由原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款。

違反本辦法第三十二條第二款規(guī)定，食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場所遷址后未重新申請取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動的，由縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。

違反本辦法第三十二條第三款、第四十條第一款規(guī)定，食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)發(fā)生變化，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定報告的，食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷，未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的，由原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；拒不改正的，給予警告，并處5000元以下罰款。

第五十四條 違反本辦法第三十二條第一款規(guī)定，食品生產(chǎn)者工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)，未按規(guī)定申請變更的，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上1萬元以下罰款?！　∵`反本辦法第三十二條第三款規(guī)定或者第四十一條第一款規(guī)定，食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定報告的，或者食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷，未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；拒不改正的，給予警告，并處2000元以下罰款。

1. 新增食品生產(chǎn)者名稱未變更處罰要求；

2. 加大未變更處罰金額；

3. 新增遷出未重新辦理許可處罰要求；

4. 刪除外設(shè)倉庫地址變化未報告處罰要求

第五十四條 食品生產(chǎn)者違反本辦法規(guī)定，有《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》第七十五條第一款規(guī)定的情形的，依法對單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處罰。

被吊銷生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。

第五十五條 被吊銷生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。

新增違法實(shí)施條例第七十五條第一款處罰到人要求

第八章  附  則

第八章 附 則

第六十條 食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。

刪除

第六十一條 本辦法自2020年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年8月31日公布，根據(jù)2017年11月7日原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》同時廢止。

　第六十三條 本辦法自2015年10月1日起施行。