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2021年全國兩會(huì)期間，政府工作報(bào)告中明確提出，要堅(jiān)持中西醫(yī)并重，實(shí)施中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程，“中醫(yī)藥”再次成為兩會(huì)熱議話題。與此同時(shí)，多位代表委員再度就中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展建言獻(xiàn)策，中藥“集采”、“追溯”、“標(biāo)準(zhǔn)化”等相關(guān)議題成為熱議焦點(diǎn)。

全國人大代表、保定市副市長(zhǎng)楊偉坤建議，將各級(jí)中醫(yī)類定點(diǎn)醫(yī)院納入全國異地住院聯(lián)網(wǎng)結(jié)算和省內(nèi)異地門診慢性病聯(lián)網(wǎng)結(jié)算范圍。將中醫(yī)藥項(xiàng)目確定為醫(yī)保甲類項(xiàng)目。大力支持將療效和成本有優(yōu)勢(shì)的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍，將符合條件的中藥飲片、中成藥和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍，綜合考慮有效性、經(jīng)濟(jì)性等因素，盡量確定為甲類項(xiàng)目。

實(shí)施中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策傾斜。以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，以中醫(yī)優(yōu)勢(shì)服務(wù)、特色服務(wù)為重點(diǎn)，完善醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制，適當(dāng)下放中醫(yī)診療類項(xiàng)目的定價(jià)權(quán)限。充分考慮中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的技術(shù)含量和人力成本，對(duì)中醫(yī)各類診療項(xiàng)目的價(jià)格漲幅進(jìn)行適當(dāng)提高。加強(qiáng)醫(yī)保支付政策傾斜。發(fā)布中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種，使用中醫(yī)療效好，醫(yī)療費(fèi)用投入少，對(duì)中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種在醫(yī)保支付時(shí)保證與西醫(yī)同價(jià)。實(shí)行醫(yī)保基金預(yù)算管理政策傾斜。

全國人大代表、石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理吳相君建議促進(jìn)野生中藥資源可持續(xù)利用。吳相君認(rèn)為，目前中藥資源的利用存在三大問題，一是中藥基礎(chǔ)研究薄弱、二是中藥資源過度消耗、三是野生中藥資源人工種養(yǎng)殖技術(shù)不成熟。

他建議，要加快開展中藥資源普查，摸清家底，科學(xué)規(guī)劃。對(duì)于重點(diǎn)品種進(jìn)行有計(jì)劃的科學(xué)采收，劃分采收區(qū)、劃片輪采、邊采邊育、野生撫育等，促進(jìn)資源的恢復(fù)與利用，并建立基因庫和種源基地。另一方面，要加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，進(jìn)行中藥材人工種養(yǎng)殖的試驗(yàn)及推廣。加強(qiáng)中藥資源基礎(chǔ)研究和種養(yǎng)殖技術(shù)攻關(guān)，根據(jù)中藥資源的生長(zhǎng)發(fā)育規(guī)律和對(duì)環(huán)境條件的要求，模擬原始生態(tài)環(huán)境，開展中藥材仿野生種養(yǎng)殖，進(jìn)行生態(tài)種植，擴(kuò)大資源來源，減少對(duì)野生資源的依賴程度和破壞，保證種養(yǎng)殖藥用資源的藥效與野生中藥材相當(dāng)。同時(shí)，還要建立野生中藥材資源保護(hù)區(qū)。對(duì)于重要且稀缺的野生中藥材資源，在其原產(chǎn)地建立保護(hù)區(qū)，明確重點(diǎn)保護(hù)品種，采挖和收購野生藥材實(shí)行許可制度。

全國人大代表、晨光生物董事長(zhǎng)盧慶國建議，應(yīng)加快中藥及配方顆粒進(jìn)入集中采購，目前中藥行業(yè)面臨的局面不容樂觀，中藥生產(chǎn)小、散、亂。全國有5000多家中藥廠，10000多個(gè)中藥批號(hào)，年藥品收入約8000億元；惡性競(jìng)爭(zhēng)、低水平重復(fù)、重營(yíng)銷輕技術(shù)輕管理的現(xiàn)象普遍存在，既浪費(fèi)社會(huì)資源，也增加政府監(jiān)管難度。

對(duì)中藥實(shí)行集中帶量采購招標(biāo)，可以有效推動(dòng)中藥企業(yè)規(guī)?；a(chǎn)經(jīng)營(yíng)，降低中藥用藥成本，促進(jìn)中藥行業(yè)健康發(fā)展。應(yīng)創(chuàng)造條件盡快使中成藥進(jìn)入藥品集中帶量招標(biāo)采購的機(jī)制內(nèi)，讓更多中藥生產(chǎn)企業(yè)公平參與競(jìng)爭(zhēng)；完善標(biāo)準(zhǔn)體系，把中藥配方顆粒納入藥品集中帶量招標(biāo)采購體系，促進(jìn)其更好發(fā)展。

加強(qiáng)中藥材源頭控制
推動(dòng)中藥全過程溯源體系建設(shè)

全國人大代表、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)徐鏡人代表建議，新的藥品管理辦法及中藥注冊(cè)分類已經(jīng)實(shí)施，但相關(guān)配套政策滯后，需要完善審評(píng)審批配套政策，加速提升中藥新藥創(chuàng)新能力和成果轉(zhuǎn)化。建議制定中西醫(yī)結(jié)合診療指南，拓展中醫(yī)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域的診療空間和中醫(yī)中藥參與度，增強(qiáng)中藥新藥可及性。此外，要加強(qiáng)中藥材源頭控制，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)地加工一體化，推動(dòng)中藥全過程溯源體系建設(shè)。這其中的關(guān)鍵在于，盡快出臺(tái)全國性道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)指南，優(yōu)化全國中藥材生產(chǎn)布局，限制中藥材盲目引種。

建立符合傳統(tǒng)中醫(yī)藥特色的
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系

全國人大代表、河南羚銳制藥股份有限公司原黨委書記熊維政建議建立符合傳統(tǒng)中醫(yī)藥特色的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。中藥外用藥品如傳統(tǒng)中藥膏藥，在我國擁有悠久的歷史，其應(yīng)用中的輔料大多無藥物標(biāo)準(zhǔn)，但在國外早已廣泛應(yīng)用（如合成橡膠、熱可塑橡膠等）。按我國現(xiàn)行法規(guī)要求，如改變基質(zhì)輔料需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，而進(jìn)行臨床試驗(yàn)投入大、周期長(zhǎng)，不利于中藥生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。在產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量控制等方面建立符合中醫(yī)藥特色的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，如對(duì)中藥外用制劑基質(zhì)輔料免做臨床研究，對(duì)基質(zhì)輔料實(shí)行備案制，并借鑒國外經(jīng)驗(yàn)增加外用制劑所需輔料納入藥典的數(shù)量等，將會(huì)釋放企業(yè)的自主創(chuàng)新力。

全國人大代表、珍寶島董事長(zhǎng)方同華建議構(gòu)建中藥臨床評(píng)價(jià)體系以促進(jìn)中醫(yī)藥的發(fā)展，為中醫(yī)藥創(chuàng)新提供政策性、法規(guī)性、制度性的支持和保障。加強(qiáng)中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域和病種研究，引導(dǎo)研究機(jī)構(gòu)針對(duì)國民健康需求制定研究規(guī)劃。加強(qiáng)政策扶持，促進(jìn)中醫(yī)藥企業(yè)加速特色中藥研發(fā)。加速中藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，加快中藥尤其是中藥飲片和配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)化配套措施的制定，形成對(duì)中醫(yī)藥制劑的安全性、有效性的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量評(píng)估體系。

同時(shí)，建立中藥研究對(duì)照藥品目錄。結(jié)合中藥創(chuàng)新研究需求，充分利用中藥經(jīng)典名方和中醫(yī)藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)實(shí)踐，進(jìn)一步完善中藥研發(fā)指導(dǎo)原則，在國家層面制定中藥的“對(duì)照藥品”目錄，促進(jìn)中藥研發(fā)落地實(shí)施。加快推進(jìn)經(jīng)典名方研究，為中藥產(chǎn)品系列開發(fā)提供理論、劑量、質(zhì)量等全方位的工作指導(dǎo)和支持，應(yīng)建立藥材資源評(píng)估平臺(tái)。繼續(xù)深入推進(jìn)細(xì)化中藥注冊(cè)審評(píng)審批指導(dǎo)原則，國家層面加大中藥基礎(chǔ)研發(fā)投入，構(gòu)建國家藥材資源評(píng)估平臺(tái)，加強(qiáng)公共平臺(tái)信息建設(shè)，持續(xù)創(chuàng)建中藥研發(fā)的“綠色通道”，讓中藥研發(fā)機(jī)構(gòu)有章可循，少走研發(fā)彎路，為中藥研發(fā)創(chuàng)新注入活力。

全國人大代表白亞琴建議，中藥材農(nóng)藥殘留問題首先要從種植源頭抓起，要求藥農(nóng)按照GAP規(guī)范化種植中藥材，加強(qiáng)對(duì)種植基地的日常監(jiān)管，指導(dǎo)和培訓(xùn)藥農(nóng)科學(xué)種植中藥材，提高藥材的品質(zhì)。中藥材在飲片初加工等環(huán)節(jié)應(yīng)該送檢，取得有資質(zhì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的33種農(nóng)殘檢測(cè)合格報(bào)告單方可銷售。由國家投資成立省級(jí)或區(qū)域級(jí)中藥材農(nóng)殘檢測(cè)檢驗(yàn)中心，各級(jí)政府和有關(guān)部門要集中人力、財(cái)力、物力辦出高技術(shù)高水準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)中心。鼓勵(lì)有條件的企業(yè)可以自辦檢驗(yàn)檢測(cè)中心(站、所)，一方面符合2020年版《中國藥典》有關(guān)工作要求，就地就近便于企業(yè)對(duì)33種農(nóng)殘的檢測(cè)；另一方面，也可以作為區(qū)域農(nóng)殘檢驗(yàn)檢測(cè)中心，政府給予適度經(jīng)濟(jì)支持，為附近周邊的藥農(nóng)藥企提供有償服務(wù)。

梅里埃營(yíng)養(yǎng)科學(xué)現(xiàn)可根據(jù)中國藥典2020年版標(biāo)準(zhǔn)要求方法，進(jìn)行農(nóng)藥殘留、重金屬及元素、真菌毒素、微生物、理化等項(xiàng)目測(cè)試，為中藥材及中藥飲片企業(yè)提供專業(yè)全面的解決方案，助力企業(yè)應(yīng)對(duì)藥典變化新規(guī)。

• 中國藥典2020版針對(duì)藥材及飲片的33種禁用農(nóng)藥列表

• 針對(duì)USP 561 (EP) 中草藥多農(nóng)殘檢測(cè)系列70項(xiàng)

• 重金屬及元素：鉛、鎘、砷、汞、銅等重金屬，二氧化硫等

• 真菌毒素類：黃曲霉毒素、玉米赤酶烯酮、伏馬毒素、赭曲霉毒素等

• 理化指標(biāo)：灰分、水分、雜質(zhì)等

• 微生物：霉菌、酵母菌等

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