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　　隨著經(jīng)濟(jì)和技術(shù)的發(fā)展，現(xiàn)如今，符合規(guī)范要求的潔凈室?guī)缀跏呛芏喔呖萍夹袠I(yè)和食品行業(yè)的“標(biāo)配”。

　　潔凈室是什么？該如何建設(shè)、檢測(cè)？今天我們來(lái)簡(jiǎn)單了解一下。

　　潔凈室介紹

　　潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)的房間。

　　即不論外在環(huán)境條件如何變化，其室內(nèi)均能具有維持原先所設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能的特性。

　　其最主要的作用在于控制產(chǎn)品所接觸的大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。在醫(yī)藥、電子、食品等行業(yè)具有廣泛應(yīng)用。

　　為了保障潔凈室在使用過程中能夠始終保持綜合性能參數(shù)和空氣潔凈度等要求，日常監(jiān)測(cè)和定期的檢測(cè)十分有必要。

　　潔凈室原理圖

　　檢測(cè)項(xiàng)目

　　隨著我國(guó)潔凈室需求的增加和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，我國(guó)陸續(xù)發(fā)布了多項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，比如GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》、GB 50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》、GB 50687-2011《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》、GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》等。

　　根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，與潔凈室檢測(cè)相關(guān)的檢測(cè)項(xiàng)目有：

　　潔凈度（塵埃粒子）檢測(cè)

　　浮游菌、沉降菌檢測(cè)

　　風(fēng)速檢測(cè)

　　溫濕度、噪聲、照度、壓差檢測(cè)

　　表面微生物

　　風(fēng)量檢測(cè)（換氣次數(shù)）

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　　檢測(cè)頻率

　　GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》中部分項(xiàng)目要求的頻率：

　　【《中國(guó)藥典》2020版四部9205 藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物監(jiān)測(cè)和控制指導(dǎo)原則】中部分參數(shù)要求的頻率：

　　服務(wù)方案

　　梅里埃營(yíng)養(yǎng)科學(xué)（中國(guó)）具備專業(yè)的檢測(cè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，可以為企業(yè)提供潔凈室方案設(shè)計(jì)、檢測(cè)等服務(wù)。具備CMA資質(zhì)，擁有嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系和先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，確保檢測(cè)結(jié)果公正可靠。

　　測(cè)試方法：

　　潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB 50591-2010

　　醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū)) 懸浮粒子的測(cè)試方法GB/T 16292-2010

　　醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū)) 浮游菌的測(cè)試方法GB/T 16293-2010

　　醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū)) 沉降菌的測(cè)試方法GB/T 16294-2010

　　潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50073-2013

　　醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB 50333-2013 （換氣次數(shù)）

　　判定要求：

　　GB 50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

　　GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

　　GB 50687-2011《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》

　　GB 50472-2008《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

　　GB 50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》

　　YY 0033-2000《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》

　　《中國(guó)藥典》2020版四部9205 藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物監(jiān)測(cè)和控制指導(dǎo)原則

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