如何把關(guān)純化水的質(zhì)量?
《中國藥典》規(guī)定,醫(yī)用純化水是指采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供制藥用的水,通過純化水裝置制備的純化水既要符合藥典純化水標(biāo)準(zhǔn),又能符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。純化水不含任何添加劑,在藥物研發(fā)和生產(chǎn)中作為藥用輔料、溶劑和稀釋劑使用,純化水質(zhì)量的優(yōu)劣對(duì)制藥質(zhì)量的好壞具有重大影響。
隨著新版GMP的推進(jìn),制藥企業(yè)對(duì)于純化水的要求也越來越高。醫(yī)藥制劑在做成藥品之前都是以液態(tài)或者一些原材料沒融合的狀態(tài)存在的,日常所用的自來水中的很多雜質(zhì)是影響醫(yī)藥制劑的制成的,所以在生產(chǎn)醫(yī)藥制劑時(shí)我們必須使用純化水,這樣既安全又可以保障醫(yī)藥制劑的質(zhì)量。中國對(duì)醫(yī)用行業(yè)用的純化水,頒布了國家標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》,對(duì)純化水的合格性有明確的質(zhì)量技術(shù)要求,同時(shí)對(duì)醫(yī)用純化水制備裝置、純化水設(shè)備、純化水工藝、純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)做了統(tǒng)一系統(tǒng)規(guī)范。
梅里埃營養(yǎng)科學(xué)(中國)實(shí)驗(yàn)室針對(duì)中藥可提供全方位的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防御檢測服務(wù),目前對(duì)藥用純化水可以提供以下服務(wù):

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