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　　近年來，市場監(jiān)管部門嚴厲打擊食品中非法添加那非類物質及其衍生物，守護大家的身體健康。但此類案件仍層出不窮，亟待監(jiān)管。

　　2022年8月11日，國家市場監(jiān)督管理總局辦公廳印發(fā)了《市場監(jiān)管總局辦公廳關于打擊食品中非法添加那非拉非類物質及其系列衍生物違法行為的意見》通知：

　　通知中提及，苯丙代卡巴地那非是人工合成的新型那非類藥物衍生物，在國內外均未被批準為藥品或原料藥、食品添加劑或新食品原料等形式生產上市，如在食品中檢出，屬于非法添加。市場監(jiān)管部門應當依法從嚴從重從速查處此類案件，保障人民群眾身體健康；涉嫌犯罪的，移送公安機關處理。

　　這個聽起來很陌生的物質，究竟是什么？今天我們就來一探究竟。

　　那非類物質

　　隨著社會的快速發(fā)展，人們工作生活壓力的加大，勃起功能障礙（Erectile dysfunction，ED）成為當前發(fā)病率較高的疾病之一，從而使得抗 ED 藥物有著極大的市場需求。其中，以西地那非為代表的那非類物質是治療男性抗 ED 的特效藥之一，目前已知的副作用有面部潮紅、頭暈頭痛、鼻塞和視覺異常等，嚴重的會導致死亡，是一種必須在醫(yī)生指導下使用的處方藥。

　　如果對那非及其衍生物母核不同位置的取代基進行修飾改造，可得到數(shù)量眾多的化學品，比如西地那非(商品名萬艾可)、他達拉非(商品名西力士)、伐地那非(商品名艾力達)等5型磷酸二酯酶抑制劑磷 (Phospjodiesterase type 5， PDE-5)及其衍生物，文件中的苯丙代卡巴地那非也是其中之一。

　　非法添加

　　《中華人民共和國食品安全法》明確規(guī)定，禁止生產經營用非食品原料生產的食品或者添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康物質的食品，生產經營的食品中不得添加藥品。

　　然而，很多不法商家為了盈利，將其非法添加至普通食品、保健食品中，以宣稱其具有緩解疲勞、增強免疫力的功能。這些未經《藥品生產監(jiān)督管理方法》（GMP）認證的結構類似物，如果被摻入到食品、保健食品或中成藥中，可能會對患者的健康和生命造成嚴重威脅。

　　因此，通過檢測對各種那非類物質進行鑒定分析，對于保障“舌尖上的安全”意義重大。

　　目前，國家監(jiān)管部門正式發(fā)布的那非類物質檢驗方法共有 8項，檢測方法大多采用高效液相色譜 - 質譜聯(lián)用法，涵蓋100多種那非衍生物。但一些不法商家為了牟取暴利，將其非法添加到普通食品中，比如糖果、咖啡、茶葉、飲料等基質中，同時添加形式和手段也由過去單一較大量添加變成混和較少量添加，或添加某種藥物衍生物，大大增加了檢測分析的難度。

　　檢測服務

　　2021年5月，西安市食品藥品檢驗所在西安市市場監(jiān)管局綜合執(zhí)法支隊送檢樣品中首次發(fā)現(xiàn)該樣品中含有一種未報道過的新型西地那非類衍生物。隨后該所進行了分離、提取、純化、結構鑒定、檢測方法起草等工作。該檢測方法通過了多家的方法驗證，證實可行后提交了立項申請。此次發(fā)布的食品中苯丙代卡巴地那非的測定檢驗方法便是由此而來。

　　梅里埃營養(yǎng)科學（中國）及時關注政策動態(tài)，致力于守護食品安全，現(xiàn)已開發(fā)針對苯丙代卡巴地那非檢測的實驗室內部方法，可以為各大食品企業(yè)提供相關檢測，歡迎咨詢。

　　除此之外，我們還可根據最新監(jiān)管政策及檢測方法，為保健食品等食品企業(yè)提供多種那非類及相關功效化合物的定性定量篩查，保障消費者健康與安全。

　　如果您有相關需求，歡迎聯(lián)系您的業(yè)務代表或致電 028-87896611 進行咨詢。